Группа компаний Ксентек

МИОЛ Acrystyle

Линзы ИОЛ "Acrystyle" (промышленное название - "Бенц-25") производятся из материала фирмы Benz Research & Development corp., США (Sarasota, Florida), вот уже почти 25 лет специализирующейся на производстве высококачественных материалов для контактных и интраокулярных линз и разработке передовых технологий производства.

Материал Бенц 25 УВ был разработан в 1997 году и является уникальным по механическим и оптическим свойствам, эластичности, гидрофильности и биосовместимости. Он позволяет с предельной точностью производить ИОЛ с оптической силой до +35 дптр и создавать ИОЛ, которые могут быть имплантированы через микроразрез от 1,2 мм.
Из этого материала на роботизированной линии фирма Benz R&D производит линзы, которым остается пройти четыре операции:
- размачивание
- элиминацию остаточного мономера
- финальную отмывку
- упаковку и стерилизацию.

Эту работу взяла на себя фирма «Трансконтакт», входящая в группу компаний КСЕНТЕК. Проведение этих операций в России позволяет удешевить конечный продукт и сделать его более доступным для российских пациентов.

ООО «Трансконтакт» существует уже 15 лет и его сотрудники являются авторами многих разработок в области офтальмологии.

Для целей описываемого производства построена и введена в действие специальная сверхчистая комната, в которой в условиях стерильности и строжайшего контроля за мельчайшей пылью (классы чистоты А, В) и производятся интраокулярные линзы, а также ряд другой продукции для офтальмологии.

Основные свойства:

1) УВ - адсорбер
2) Содержание воды 25%
3) Повышенная биосовместимость
4) Высокая чистота поверхности
5) Стабильность свойств во внутриглазных средах
6) Надежная фиксация и стабильное положение в глазу
7) Простота и безопасность имплантации

Описание:

Линза "Бенц-25" – это внутриглазной имплантант, специально сконструированный для замены хрусталика в человеческом глазу. Это гидрофильный акриловый оптический элемент с монолитными опорными элементами, выполненный из ГидроксиЭтилМетАкрилата – сополимера, в который вшит полимерный ультрафиолетовый блокер. Конструкция линзы имеет С-образные изогнутые дужки.

Характеристики материала:

- Содержание воды 25%
- Коэффициент преломления 1.462 (35°С)
- Устойчив к излучению YAG - лазера

Линза находится в стерильной упаковке.

Показания к применению:

Линза "Бенц-25" показана при лечении возрастных, травматических или врожденных катаракт.

Противопоказания:

В настоящее время нет абсолютных противопоказаний для имплантации интраокулярных линз.

Относительные противопоказания включают некоторые формы заболеваний, таких как:

- Хронический увеит в активной фазе
- Ретинальная патология, при которой имплантат может создать помехи для ретинальной хирургии.

Осложнения:

С хирургией катаракты как без имплантации ИОЛ, так и с имплантацией ИОЛ могут быть связаны следующие осложнения:

- Геморрагии
- Глазная гипертензия
- Макулярный отек
- Отек роговой оболочки
- Воспаление оболочек глаза
- Помутнение задней капсулы
- Послеоперационная инфекция
- Ретинальные разрывы и отслоения.

Осложнения, связанные непосредственно с применением ИОЛ:

- Разрыв задней капсулы
- Выпадение стекловидного тела
- Децентрация или вывих ИОЛ
- Ошибка в расчете оптической силы ИОЛ
- Повреждение самой ИОЛ в процессе имплантации.

Основные предупреждения:

- Не использовать ИОЛ, если наружная упаковка нарушена

- Не использовать ИОЛ, если в пузырьке не оказалось жидкости

- Если возникает необходимость рестерилизации ИОЛ, то линза должна быть возвращена изготовителю. Не автоклавировать линзы

- ИОЛ нельзя использовать позже истечения срока годности

- Не хранить ИОЛ при температуре выше 45°С

- Из-за своей гидрофильности ИОЛ может адсорбировать различные субстанции при контакте с твердыми поверхностями или жидкостями.

- Не погружать линзу ни в какие растворы, кроме сбалансированного солевого раствора или его аналогов.

- Хирург должен знать, что ИОЛ при изменении температуры может временно запотевать в моменты перед имплантацией, что является обратимым свойством высоко гидрофильных ИОЛ. При хранении ИОЛ при температуре ниже 18°С также может наблюдаться эффект запотевания, который проходит через 2-3 часа после повышения окружающей температуры.

- Если ИОЛ высохла на воздухе, ее нельзя оставлять в сухом виде. Чтобы избежать ее повреждения, следует снова размочить ИОЛ в сбалансированном солевом растворе или его аналоге. Имплантацию такой ИОЛ можно проводить только после длительного периода размачивания.

- Пациенты, которым имплантирована ИОЛ, должны наблюдаться после операции так же регулярно, как и при имплантации других видов ИОЛ.

Упаковка

Стерильная ИОЛ герметично упакована в стерильный пузырек с консервирующей жидкостью. Пузырек в свою очередь заварен в стерильный пакетик.

Стерильность ИОЛ гарантирована только при условии целостности упаковки.

Инструкция по использованию

Линза "Бенц-25" является заднекамерной ИОЛ, сконтруированной специально для имплантации за радужную оболочку. Предпочтительна имплантация этой линзы в капсульный мешок. Имплантация должна проводиться только специально обученными офтальмологами. Необходимости употреблять вискоэластик нет, т.к. поверхность ИОЛ гидрофильна.

Введение ИОЛ:

Гибкая ИОЛ может быть имплантирована как различными типами пинцетов, так и инжекторами для акриловых линз. Главное следить, чтобы ИОЛ всегда была полностью размочена.

Пинцеты:

Складывание и введение линзы в глаз может выполняться различными пинцетами, предназначенными для гибких ИОЛ.

Инжектор:

Способ применения инжектора зависит от конструкции его картриджа.

Важно:

ИОЛ имеет 5° изгиба. При сгибании ИОЛ пинцетом или имплантации ее через картридж инжектора, нижняя дужка должна быть направлена влево. При правильной имплантации расположение дужек должно обеспечивать беспрепятственное вращение ИОЛ по часовой стрелке.

НАПРАВЛЕНИЕ ИМПЛАНТАЦИИ



А – константа 117,4

После имплантации осторожно промывается передняя камера глаза и пространство капсульного мешка, особенно между задней капсулой и задней поверхностью ИОЛ.






ЛОКОЛИНК
Аппарат для кросслинкинга роговицы

ОКВИС 0,3%
Для инстилляции (закапывания)

ОКВИС 2,0%
Вискоэластик в шприце для офтальмохирургии

КСЕНОПЛАСТ
Линия биоматериалов нового поколения






© 2006-2018 Группа компаний КСЕНТЕК

Информация, размещенная на данном сайте, предоставлена исключительно для ознакомления, не является офертой. В случае необходимости какого-либо лечения, таковое должно производиться только организацией, имеющей соответствующую лицензию. Ничто из размещенного на сайте не может являться основанием для постановки диагноза или произведения того или иного лечения, следуйте указаниям официальных инструкций, помещенных в упаковку того или иного продукта.